미국 특허 시스템의 ‘게이밍’이 약가를

미국 특허 시스템의 ‘게이밍’이 약가를 하늘 높이 유지하고 있다고 보고서가 말합니다.

목요일 발표된 보고서에 따르면 4개의 제약 회사가 제네릭 경쟁의 손에서 약을 유지하고 “전례 없는 이익”을 연장하기 위해 수백 건의 특허를 출원했습니다.

제약업체 Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Regeneron 및 Bayer가 특허 시스템을 과도하게 사용하면 가격이 유지됩니다.

종종 미국 소비자를 희생시키면서 엄청난 수준의 약물을

토토사이트 Initiative for Medicines, Access & Knowledge, 또는 I-MAK, 약물 특허 개혁을 옹호하는 비영리 단체의 보고서.

미국 특허

I-MAK의 공동 설립자이자 건강 정의 변호사인 Priti Krishtel은 “그들은 권력을 잡고 독점을 얻으며 가격을 인상하기 시작합니다.

미국 특허

미국 특허 시스템은 제약 회사가 신약을 판매할 수 있도록 허용함으로써 혁신에 대한 보상을 제공하기 위한 것입니다.

다른 제조업체가 정해진 기간(보통 20년) 동안 제네릭 버전을 만드는 것을 금지합니다.

특허가 만료되면 제네릭이 시장에 출시될 수 있으며 종종 브랜드 약품보다 낮은 정가에 판매됩니다.

그러나 제약회사는 종종 약물에 약간의 수정을 가하여 특허를 확장하고 몇 년 동안 독점을 유지합니다.

I-MAK 보고서에 참여하지 않은 스탠퍼드 대학교 법학 교수 마크 렘리(Mark Lemley)는 법률 전문가들은 이 전술을 “상생(evergreening)”이라고 말합니다.

I-MAK 보고서에 따르면 제약 업계에서 볼 수 있는 접근 방식입니다. 제약 회사는 평균적으로 약물당 140개 이상의 특허 출원을 제출합니다.

이들 특허 중 66%는 식품의약국(FDA)이 시판 허가를 받은 후 출원됐다.

NYU Langone Medical Center의 의료 윤리 부서장인 Arthur Caplan은 이러한 추가 특허는 독점을 “절대적으로” 확장하기 위한 것이라고 말했습니다.

상록수 관행이 반드시 불법은 아니지만 보고서에 참여하지 않은 Caplan은 다음과 같이 말했습니다.

비윤리적이다. “시스템이 조작되고 있는 것이 분명하며 특허 규칙을 재고해야 합니다.”more news

지적 재산권 연구원이자 I-MAK의 공동 설립자인 Tahir Amin은 “기업이 시스템을 노리고 있습니다.”라고 퉁명스럽게 말했습니다.

이 때문에 옹호자들은 특허 제도를 개혁하는 것이 국가가 하늘 높이 치솟는 약가를 억제하기 위한 노력의 중요한 다음 단계라고 말한다. 지난 달,

Joe Biden 대통령은 Medicare 환자의 처방약 비용을 낮추지 만 수백만 명의 미국인을 민간 보험 및 무보험 가입자를 제외시키는 인플레이션 감소법에 서명했습니다.

새로운 보고서는 소수의 블록버스터 약물에 대한 특허 관행을 강조했습니다.

뉴욕에 본사를 둔 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)가 만든 다발성 골수종 치료제 레블리미드(Revlimid)는 2021년 연간 매출 87억 달러를 기록했다.

보고서에 따르면 회사 전체 수익의 30%를 차지합니다. 이 약의 원래 특허는 2019년에 만료되었지만 제약사는 2026년까지 경쟁에 직면하지 않을 것입니다.